我們不會讓這種情況發(fā)生,以免破壞試驗(yàn)的完整性。他在一次訪談中表示這將貫徹始終。這引起一些專家的擔(dān)心,這些專家表示,Geron公司的療法顯效的機(jī)會不大,如果失敗或出現(xiàn)安全問題,會令整個研究領(lǐng)域遭受重創(chuàng)。對安全問題zui大的擔(dān)心在于,如果在注射入患者體內(nèi)的混合物中存在任何胚胎干細(xì)胞,可能會形成腫瘤。
奧卡爾瑪博士表示批評人士沒有讀過該公司呈送給FDA的長達(dá)2.8萬頁的數(shù)據(jù)?!叭魏芜^度指責(zé)和阻礙這項(xiàng)試驗(yàn)的做法都是不可取的。"他表示。
參加初步試驗(yàn)的患者都必須是脊髓*損傷的患者,沒有任何自發(fā)康復(fù)的機(jī)會,奧卡爾瑪博士表示。這樣,如果患者運(yùn)動或感覺方面出現(xiàn)任何改善,可以歸結(jié)于治療取得的效果。
另外一家名為細(xì)胞技術(shù)的公司,正努力爭取FDA批準(zhǔn)測試從人胚胎干細(xì)胞獲得的視網(wǎng)膜細(xì)胞用于治療眼底斑點(diǎn)癥,這種眼科疾病可以引起嚴(yán)重的視力喪失。在過去的幾年中,科學(xué)家對使用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞替代胚胎干細(xì)胞感到鼓舞。
誘導(dǎo)多能干細(xì)胞從成年皮膚細(xì)胞或血液細(xì)胞獲得,可不需要人類胚胎細(xì)胞。如果來自患者自身的細(xì)胞能轉(zhuǎn)化成新組織,這種方法可避免患者免疫系統(tǒng)排斥移植細(xì)胞。而Geron公司的試驗(yàn)還需暫時使用免疫抑物。不過,一些zui近開展的實(shí)驗(yàn)室研究表明,誘導(dǎo)多能干細(xì)胞在轉(zhuǎn)化成不同類型的組織方面,不如胚胎干細(xì)胞。
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